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梦之城平台杭州有了全国首个医药产品上市许可转化平台

2019-03-16

梦之城平台杭州有了全国首个医药产品上市许可转化平台

梦之城平台杭州有了全国首个医药产品上市许可转化平台

记者郭峰

杭州医药港打造国内领先、世界一流生物医药研发创新高地再获利好。昨天,浙江省药品上市许可持有人转化平台在医药港揭牌成立。作为全国首个非盈利性的医药产品上市许可转化公共服务平台,将助力加速医药产品上市许可转化,推动释放巨大的政策红利。

建立平台实现医药研发生产精准对接

药品上市许可持有人制度是什么?这是国际通行的药品上市、审批制度,简称MAH,即采用把上市许可与生产许可分离的管理模式。2016年6月MAH试点在浙江省等10个省市启动。

“以往医药研发机构有了研发成功品种,要么直接卖掉成果,要么就得自建产能才能生产上市。”杭州经济技术开发区泽澳长药品持证转化研究中心法人代表、杭州和泽医药科技有限公司董事长倪晟解释说,相较于以前药品上市许可与生产许可捆绑的模式而言,MAH制度带来诸多好处:既鼓励药物研发创新,又能充分整合利用现有药厂产能,避免产能过剩,进一步调动药品研发机构、科研人员以及药品生产企业的研发热情,而诸多医药合同定制研发生产企业则看到了作为受托方所面临的巨大商业机会。

该平台旨在实现供需双方的精准对接,为省内外、国内外生物医药机构提供专业化、品牌化、系统化的MAH转化服务,并致力于成为浙江省生物医药技术服务、仿制药研究、新药创制、研发服务外包和人才培训与交流的非盈利性公共信息交互平台。

平台由杭州大江东产业集聚区(杭州经济技术开发区)管委会联合浙江省药学会、浙江省食品药品监督管理与产业发展研究会、浙江医药(600216)高等专科学校共同发起成立。和泽医药、澳亚生物、长典医药、浙江大学(杭州)创新医药研究院等研发、生产、销售服务企业和单位以及保险、基金等覆盖药品MAH各环节的机构,成为第一批入驻平台的会员单位。

集聚要素剑指千亿级生物医药产业

按照我省大健康产业发展目标,到2020年,全省健康服务业总产出达到6000亿元,全产业链达到10000亿元。去年5月,我市发布促进生物医药产业创新发展的实施意见,目标是打造成为具有全球影响力的生物医药创新之城,到2022年生物医药主营业务收入达到1000亿元以上。落子下沙的杭州医药港建设如火如荼,生物医药产业呈现出强劲的发展态势。

通过公共服务平台建设,打通医药产业的产业链、创新链、资金链和服务链,实现药品从研发到销售的快速商业转化,进一步发挥产业集聚效益,成为优质药品权益聚集地,同时为浙江、杭州的生命健康产业培育一批创新创业实体企业。平台发起方之一浙江省药学会朱志泉理事长在揭幕仪式上抛出橄榄枝,他说:“热忱欢迎国内外有志于推进药品MAH持证转化的要素,无论是企业、科研机构、科研工作者,还是委托方、受托方,都能积极加入到这个平台中,形成资源集聚,形成合力,早日推进持有人制度的全面实施。”

昨天同步在下沙举行的MAH持证转化论坛暨医药技术交易大会,更是吸引了国内外700家制药企业、商业流通企业、研发生产服务企业、商业保险和医药投资机构代表参会。来自连云港(601008)杰瑞药业有限公司的制剂事业部部长沈铁柱就是其中一员。他说,MAH制度的试点使得他们企业与杭州医药研发企业有了合作的机会,今后有了这个平台,可以进一步让各方无缝对接,加快企业“走出去”开拓业务。

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