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梦之城平台2018年医药业盘点:“降价”“控费”成关键词 生物医药受宠

2019-05-05

【2018年医药业盘点:“降价”“控费”成关键词 生物医药受宠】医药行业是政策市。2018年的各种医药政策让我们这一整年都是各种忙碌。(21世纪经济报道)

  导读:随着化药新药开发难度的加大,仿制药利润的摊薄,在抗体药物、RNA干扰、免疫肿瘤学、细胞治疗、大数据医疗AI等种种技术的推动下,很多药企也将目光投向火热的生物医药领域,近年来,生物医药成为资本市场的“宠儿”。

  “医药行业是政策市。2018年的各种医药政策让我们这一整年都是各种忙碌。”2018年12月26日,一位药企负责人向21世纪经济报道记者用“焦头烂额”形容了他这一年的工作,据业内人士不完全统计,仅2018年前5个月国家相关部门就发布了超过440个相关医药政策。

  在离2018年结束只有2个工作日的时候,2018年12月27日,国家药监局发布了一则《加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知》,提出一致性评价申请随到随审,确保2020年底前实现国家集采试点中标品种全过程可追溯。

  这也意味着2018年医药行业的热门词“一致性评价”、“带量采购”等仍将是2019年工作的重点,中国仿制药质量提升、过期原研药降价亦提上了主要议程。2018年12月26日,国家卫生健康委体改司监察专员姚建红在召开的新闻发布会上表示,下一步工作的重点之一仍是降药价。

  受带量采购、医保控费等政策影响,截至2018年12月28日,A股上市药企仅恒瑞医药迈瑞医疗市值超过千亿元,75家公司市值不足30亿元。从有对比数据的290家上市公司总市值来看,市值缩水超1.6万亿元。

  “医药企业躺着赚钱的日子一去不复返,行业喜忧参半。”鼎臣医药咨询创始人史立臣向21世纪经济报道记者指出,现在国家政策倒逼企业进行创新,提高质量,这样才可以获得一席发展之地,医药审评加快对这些创新企业来说比较有利,对跨国药企也形成利好。据21世纪经济报道记者不完全统计,截至12月28日,包括诺华、礼来辉瑞等在内的15家跨国药企共有52种新药品/新适应症获国家药品监督管理局批准。

  对于2019年发展,国家信息中心发布《2019年医药行业发展报告》展望称,在医保控费、带量采购、一致性评价等政策影响下,药品价格降价压力较大,且新药研发投入较大导致企业生产成本提高,医药行业利润增速或将继续下行,并购会继续保持活跃,同时上市药企会继续加大研发以求抢占更多的市场份额。初步估计,2019年医药行业利润总额将达到233亿元左右,同比增长约6%。

  政策密集降药价

  “降价”一直是医药行业的关键词,相关部门也特别强调药价应该在合理的范围内。一些抗癌药价格昂贵,部分专利过期的原研药价格也居高不下,仿制药也存在价格虚高的状况。

  如以治疗上呼吸道和下呼吸道感染的莫西沙星为例,其化合物专利于2013年到期,但是据艾美达统计的2014年至2017年第二季度该药物在公立医院的市场比例中,原研药仍占有65.13%,而且在仿制药上市后,原研品仍有2.6%的复合增长。

  2018年4月12日,国务院常务会议决定自2018年5月1日起对进口抗癌药实施零关税,以降低抗癌药生产、进口环节增值税税负。2018年10月,国家医疗保障局对外公布,17种抗癌药纳入医保报销目录,谈判药品价格平均降幅过半。

  2018年11月份正式推出的4+7城市药品集中采购进一步促使药品价格下调。2018年12月26日,国家卫生健康委体改司监察专员姚建红在召开的新闻发布会上表示,下一步工作的重点之一仍是降药价。

  其中,由国家医疗保障局主导的“4+7”城市药品集中采购结果显示,25个拟中选药品与试点城市2017年同种药品最低采购价相比,拟中选药品价格平均降幅52%,最高降幅达96%。受此影响,A股医药板块整体市值曾在连续三个交易日蒸发近3000亿元。

  对于“4+7”带量采购新规,2018年12月7日,康恩贝董事长胡季强称,这意味着中国仿制药市场正式开启“仿制药模式”,中国仿制药参照创新药高价格、高毛利、高费用的营销模式及专利过期原研药在中国市场高价销售、高价进入医保、占据中国绝大部分市场的时代终结。

  兴业证券指出,由于此次带量采购的降幅较大、超出预期,且价格公开可查询,其他省份是否会采取“价格联动”,从而形成全国范围内的相关品种降价值得关注。而且,随着带量采购政策的落地和后续逐步的推广可以预期,带量采购的价格会逐步循环式向下,仿制药超额利润会被逐步挤压,此次带量采购对仿制药企业的估值体系确实会产生一定冲击。

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